การตรวจสอบความปลอดภัยของการบำบัดด้วยคลื่นกระแทกนอกร่างกายพลังงานต่ำต่อไต (Examination of Safety of Low-power Extracorporeal Shock Wave Therapy to the Kidney)

By Department of Internal Medicine – Nephrology, Osaka University

木村 良紀¹、山本 陵平²、新沢 真紀²、藤井 良幸¹、猪阪 善隆¹

(Kimura Yoshiki¹, Yamamoto Ryohei², Niizawa Maki², Fujii Yoshiyuki¹, Isaka Yoshitaka¹)

¹Department of Internal Medicine – Nephrology, Osaka University

²Health Care Center, Osaka University

การบำบัดด้วยคลื่นกระแทกนอกร่างกายพลังงานต่ำ (ESWT) ซึ่งมีระดับพลังงานขาออกต่ำกว่าการสลายนิ่วในทางเดินปัสสาวะด้วยคลื่นกระแทกนอกร่างกายเป็นการรักษาที่ครอบคลุมโดยประกันสุขภาพสำหรับภาวะพังผืดใต้ฝ่าเท้าอักเสบเรื้อรังที่รักษายาก

ในสาขาโรคหัวใจขาดเลือด ESWT พลังงานต่ำเป็นที่ทราบกันว่าสามารถปรับปรุงการไหลเวียนเลือดในกล้ามเนื้อหัวใจในระดับที่การแทรกแซงทางการรักษาด้วยสายสวนทำได้ยาก และถูกนำมาใช้เป็นการรักษาขั้นสูง

กลไกในการปรับปรุงการไหลเวียนเลือดในกล้ามเนื้อหัวใจนี้เชื่อว่าเป็นเพราะการแสดงออกของปัจจัยส่งเสริมการเพิ่มจำนวนของหลอดเลือดต่างๆ ในเซลล์เยื่อบุผนังหลอดเลือดอันเนื่องมาจากคลื่นกระแทกพลังงานต่ำ ช่วยเพิ่มความหนาแน่นของหลอดเลือด

ในสาขาโรคไต Michel และคณะ*1 ได้รายงานการปรับปรุงความดันโลหิตซิสโตลิก การลดปริมาณโปรตีนในปัสสาวะ การปรับปรุงดัชนีความต้านทาน (Resistive Index) และผลอื่นๆ ที่คล้ายกันจาก ESWT ในแบบจำลองหนูที่มีโรคไตจากเบาหวาน ในขณะที่ Xin Zhang และคณะ*1 ได้รายงานประโยชน์ต่างๆ เช่น การปรับปรุงความดันโลหิตเฉลี่ย การทำงานของไต และการไหลเวียนเลือดในไตจาก ESWT ในแบบจำลองสุกรที่มีภาวะหลอดเลือดแดงไตตีบ ดังนั้น จึงคาดว่า ESWT ต่อไตจะช่วยปรับปรุงการทำงานของไตและป้องกันการดำเนินโรคของ CKD ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง (CKD) และคาดหวังว่า ESWT ต่อไตจะเป็นการรักษาที่รุกล้ำน้อยกว่าด้วยกลไกใหม่ในกลยุทธ์การรักษา CKD ปัจจุบัน เรากำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินความปลอดภัยของ ESWT ต่อไตมนุษย์ ในเอกสารนี้ เราขอนำเสนอ ESWT ที่เราได้นำมาใช้ และรายงานความคืบหน้าบางส่วนของการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่

ตำแหน่งการรักษา (Treatment locations) คลื่นกระแทกถูกให้ภายใต้การนำทางด้วยอัลตราซาวนด์ (echo) ไปยัง 4 ตำแหน่ง ได้แก่: ขั้วบน (Upper pole) ส่วนกลาง (Middle part) ขั้วล่าง (Lower pole) หลอดเลือดแดงไต (Renal artery)

ข้อมูลผู้ป่วยรายบุคคล (กราฟติดตามผล)

รายงานนี้แสดงกราฟข้อมูลติดตามผลของผู้ป่วย 6 ราย (Patient 1–6) โดยแต่ละรายมีการติดตามที่ค่าพื้นฐาน (Baseline) และการติดตามผล 4 ครั้ง (FU 1–FU 4) แสดงค่าตัวแปรดังต่อไปนี้ในกราฟเดียวกัน:

• • GFR (อัตราการกรองของโกลเมอรูลัส)
  • Systolic BP (ความดันโลหิตซิสโตลิก)
  • Diastolic BP (ความดันโลหิตไดแอสโตลิก)
  • NAG (N-acetyl-β-D-glucosaminidase — ตัวบ่งชี้การบาดเจ็บของท่อไต)
  • Urea (ยูเรียในเลือด)
  • LFABP (Liver-type Fatty Acid Binding Protein — ตัวบ่งชี้การบาดเจ็บของท่อไต)
  • ACR (อัตราส่วนอัลบูมินต่อครีเอตินิน — แสดงบนแกนแยกต่างหาก)

 

ผลลัพธ์ระยะเวลา 1 ปี: ยูเรียในเลือด (Blood Urea — 1 Year Follow up)

 

*ค่ายิ่งต่ำยิ่งดี (Lower is Better!)*

*ยูเรีย (มก./ดล.) — ช่วงค่าปกติ 10–20 มก./ดล.

ผลลัพธ์ยูเรียในเลือดระยะเวลา 1 ปี: การลดลงของความดันโลหิต (Decrease in Blood Pressure)

ผลลัพธ์ระยะเวลา 1 ปี: อัตราการกรองของโกลเมอรูลัส (Glomerular Filtration Rate — GFR)

*การวัดว่าไตทำงานได้ดีเพียงใด (Measuring How Well the Kidneys Function)*

เอกสารอ้างอิง / Reference

• 1. It Comes As a Shock review Kidney repair using shockwave therapy,
     Nattawat Klomjit, Amir Lerman , Lilach O. Lerman
     Unique identifier: NCT02515461; NCT03602807; and NCT03445247

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม 1: การบำบัดด้วยคลื่นกระแทกนอกร่างกายพลังงานต่ำ (ESWT) คืออะไร?

คำตอบ: การบำบัดด้วยคลื่นกระแทกนอกร่างกายพลังงานต่ำ (ESWT) ซึ่งมีระดับพลังงานขาออกต่ำกว่าการสลายนิ่วในทางเดินปัสสาวะด้วยคลื่นกระแทกนอกร่างกายเป็นการรักษาที่ครอบคลุมโดยประกันสุขภาพสำหรับภาวะพังผืดใต้ฝ่าเท้าอักเสบเรื้อรังที่รักษายาก

คำถาม 2: มีรายงานการศึกษา ESWT ในสาขาโรคไตอย่างไร?

คำตอบ: ในสาขาโรคไต Michel และคณะ*1 ได้รายงานการปรับปรุงความดันโลหิตซิสโตลิก การลดปริมาณโปรตีนในปัสสาวะ การปรับปรุงดัชนีความต้านทาน (Resistive Index) และผลอื่นๆ ที่คล้ายกันจาก ESWT ในแบบจำลองหนูที่มีโรคไตจากเบาหวาน ในขณะที่ Xin Zhang และคณะ*1 ได้รายงานประโยชน์ต่างๆ เช่น การปรับปรุงความดันโลหิตเฉลี่ย การทำงานของไต และการไหลเวียนเลือดในไตจาก ESWT ในแบบจำลองสุกรที่มีภาวะหลอดเลือดแดงไตตีบ

คำถาม 3: การทดลองทางคลินิกนี้ศึกษาประเด็นใด?

คำตอบ: เรากำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินความปลอดภัยของ ESWT ต่อไตมนุษย์ ในเอกสารนี้ เราขอนำเสนอ ESWT ที่เราได้นำมาใช้ และรายงานความคืบหน้าบางส่วนของการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่

คำถาม 4: คลื่นกระแทกถูกให้บริเวณใดของไต?

คำตอบ: คลื่นกระแทกถูกให้ภายใต้การนำทางด้วยอัลตราซาวนด์ (echo) ไปยัง 4 ตำแหน่ง ได้แก่:

• ขั้วบน (Upper pole) — บริเวณส่วนบนของไต
• ส่วนกลาง (Middle part) — บริเวณส่วนกลางของไต
• ขั้วล่าง (Lower pole) — บริเวณส่วนล่างของไต
• หลอดเลือดแดงไต (Renal artery) — บริเวณหลอดเลือดแดงของไต

งานวิจัยโดย Osaka University มีการกำหนดจุดยิงคลื่นกระแทกพลังงานต่ำ 4 ตำแหน่ง / งานวิจัยอื่นๆ ภายหลังพบว่าการกำหนด จุดยิงคลื่นกระแทกพลังงานต่ำ 8 ตำแหน่งได้ผลลัพธ์ดีกว่า

คำถาม 5: มีการติดตามตัวแปรใดในผู้ป่วย?

คำตอบ: รายงานนี้แสดงกราฟข้อมูลติดตามผลของผู้ป่วย 6 ราย (Patient 1–6) โดยแต่ละรายมีการติดตามที่ค่าพื้นฐาน (Baseline) และการติดตามผล 4 ครั้ง (FU 1–FU 4) แสดงค่าตัวแปรดังต่อไปนี้ในกราฟเดียวกัน:

• • • GFR (อัตราการกรองของโกลเมอรูลัส)
    • Systolic BP (ความดันโลหิตซิสโตลิก)
    • Diastolic BP (ความดันโลหิตไดแอสโตลิก)
    • NAG (N-acetyl-β-D-glucosaminidase — ตัวบ่งชี้การบาดเจ็บของท่อไต)
    • Urea (ยูเรียในเลือด)
    • LFABP (Liver-type Fatty Acid Binding Protein — ตัวบ่งชี้การบาดเจ็บของท่อไต)
    • ACR (อัตราส่วนอัลบูมินต่อครีเอตินิน — แสดงบนแกนแยกต่างหาก)